Das CDMO-Geschäft der TETEC AG firmiert als Octane CDMO, ein globales Unternehmen mit Automatisierungskompetenz

Kingston, Ontario (2. Januar 2025) - Die Octane Medical Group freut sich bekannt zu geben, dass der Bereich Auftragsentwicklung und -fertigung ihrer deutschen Tochtergesellschaft TETEC AG nun Octane CDMO heißt, ein erweitertes Unternehmen mit dem Know-how, der langjährigen Erfahrung, der Technologie, den Systemen und dem internationalen Netzwerk, um komplexe, personalisierte Zelltherapien vom Konzept bis zur Marktreife voranzutreiben.

„Als erstes CDMO, das zwei eigene ATMPs entwickelt und vermarktet hat, ist Octane CDMO einzigartig positioniert, um andere ATMP-Entwickler beim Erfolg ihrer Innovationen zu unterstützen“, sagte Timothy Smith, CEO und Mitbegründer von Octane, einem weltweit führenden Unternehmen der regenerativen Medizin mit modernsten Technologien in den Bereichen Zelltherapie, Wirbelsäulenimplantate, medizinische Bildgebung und Bioelektrizität. "Unser Team aus erfahrenen Wissenschaftlern, Zulassungsexperten und Produktionsspezialisten hat nachweislich Innovationen in der Zelltherapie auf den Markt gebracht und Patienten weltweit versorgt."

"Ein weiteres wichtiges Unterscheidungsmerkmal von Octane CDMO ist die langjährige Erfahrung in der Prozessautomatisierung - ein strategischer Vorteil, den ATMP-Entwickler zunehmend suchen. Octane CDMO nutzt die Technologie von Drittanbietern bzw. Octanes eigenen automatisierten Cocoon-Bioreaktor und arbeitet mit ATMP-Entwicklern zusammen, um die Automatisierung in einem frühen Stadium der Entwicklung und Kommerzialisierung einzuführen. Dies beschleunigt die Modellübersetzung, macht die erneute Validierung manueller Prozesse überflüssig und führt zu Skaleneffekten in Entwicklung und Produktion.

„Wir sind agil. Mit unserer Expertise und unseren Tools helfen wir Ihnen, die ideale Lösung zur Optimierung Ihrer Prozesse zu finden, um Ihre Vision zu beschleunigen und zu sichern“, sagt Detlef Schumann, CEO von Octane CDMO. "Unsere Lösungen umfassen die Umsetzung Ihrer Prozesse in eine GMP-Umgebung, die Herstellung Ihrer klinischen Prüfmuster, die Einrichtung und Koordination klinischer Studien, die Einholung behördlicher Genehmigungen und die Unterstützung bei der Registrierung Ihres ATMPs - all dies wird durch einen bewährten, methodischen Ansatz bereitgestellt, der Ihr Risiko minimiert und Ihren Erfolg sichert.“

Über wissenschaftlicher, regulatorischer und produktionstechnischer Expertise hinaus bietet Octane CDMO umfangreiche Kapazitäten für die Entwicklung und Herstellung zellbasierter Produkte. ATMP-Entwickler, die mit Octane CDMO zusammenarbeiten, haben Zugang zu mehr als 11.150 qm² hochmoderner Produktentwicklungs- und Produktionsanlagen in Kanada, Deutschland und den USA. Diese Einrichtungen sind ISO- und GMP-zertifiziert und können mehrere ATMP- und Medizinprodukteprojekte gleichzeitig bearbeiten, um auf globaler Ebene die  bereitzustellen.

Die Gründung der Octane CDMO ist der jüngste Meilenstein in der globalen Expansionsstrategie von Octane, zu der auch die Übernahmen von TETEC und Aesculap Biologics LLC in Breinigsville, Pennsylvania, USA im vergangenen Jahr gehören.

‍
Mit diesen Übernahmen hat Octane sein Ziel, Patienten auf der ganzen Welt neue Technologien der regenerativen Medizin zur Verfügung zu stellen, weiter vorangetrieben. Dieses Ziel wird durch die einzigartigen CDMO-Kapazitäten von Octane und die erweiterte Fähigkeit, ATMP-Entwickler weltweit bei der Einführung ihrer Innovationen auf internationalen Märkten zu unterstützen, gestärkt.

„Wir haben erfahren, was notwendig ist, um komplexe personalisierte Zelltherapien vom Konzept bis zur gewinnbringenden Kommerzialisierung voranzubringen“, sagt Smith. "Wir freuen uns darauf, noch mehr ATMP-Innovatoren dabei zu unterstützen, jede Phase ihrer Entwicklung und Kommerzialisierung mit Zuversicht zu meistern.

ÜBER OCTANE MEDICAL GROUP

Octane, mit Hauptsitz in Ontario, Kanada, und Niederlassungen in den USA und Europa, ist eine globale Unternehmensgruppe, die die fortschrittlichsten Bioprozesse, Biomaterialien und Bioreaktoren für die regenerative Medizin anbietet. Wir treiben den Wandel im Gesundheitswesen mit bahnbrechenden Technologien voran, die wir in unserem Mutterunternehmen Octane Innovations Inc. entwickeln und in Proof-of-Concept-Plattformen umsetzen. Diese Innovationen werden in unseren marktspezifischen Octane-Ventures in die Produktion überführt und mit unseren Industriepartnern weltweit vermarktet.

Zu unserer Octane-Unternehmensgruppe gehören heute Octane Clinical Systems, Octane Orthobiologics, Octane Exo, Octane Biotech und Octane Biotherapeutics (BioTx).

Wir bei Octane haben uns zum Ziel gesetzt, die regenerative Medizin zum Standard in der Gesundheitsversorgung zu machen. Weitere Informationen unter www.octaneco.com.