So helfen wir Ihnen in der Entwicklung und Herstellung
Als kompetenter und effizienter Partner für die Entwicklung, Herstellung und Zulassung von innovativen Zelltherapien und ATMPs bieten wir Ihrem Biotech- oder Pharmaunternehmen erfolgsorientierte CDMO-Dienstleistungen:
- Unterstützung bei der Entwicklung und Formulierung Ihres ATMPs,
- Übertragung oder Validierungen vorhandener Methoden oder Entwickeln neuer analytischen Methoden für die Qualitätskontrolle Ihres Produktes hinsichtlich Patientensicherheit, Reinheit, Identität und Wirksamkeit,
- Übertragung und Skalierung von Forschungsprozessen in GMP-konforme, industriell nutzbare Herstellungsprozesse unter Beachtung aller relevanten gesetzlichen Vorgaben,
- Erstellen aller notwendigen Dokumente,
- Fertigung von Kleinserien für klinische Prüfungen oder Etablierung einer Routineproduktion für Ihr Produkt,
- Übernehmen der Qualitätskontrolle Ihres Produktes und zur Verfügungstellen über Expert*innen für die Freigabe,
- Unterstützung und Stärkung (bei Auftragsfertigung) Ihres Teams.
Sie haben Fragen zu unseren CDMO-Dienstleistungen oder möchten mehr über unser Angebot erfahren? Unsere Expert*innen aus dem Bereich CDMO stehen Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Nachricht.
Ihr Ansprechpartner für unsere Dienstleistungen als CDMO
Dr. Christian Ebel
Leitung Geschäftsentwicklung